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株式会社インテージヘルスケア
メディカルエビデンス事業部
サイトマネジメント部 部長
細谷 智樹
インテージヘルスケアでは、2010年よりPMSモニタリング業務を受託して以降、
計6調査(稼働中の調査含む)の実績を積み重ねてまいりました。
2023年度よりPMSモニタリング業務の拡大を目指していくため、
PMSモニタリング業務と医療機関との契約業務に特化した組織として新たに「サイトマネジメント部」を設立いたしました。
今までのPMSモニタリング業務経験に医療機関との契約業務を行う経験豊富な専門メンバーとの業務連携と、
弊社の強みであるDM経験を活かすことで「モニタリングのプロセスの「見える化」」を目指して力を入れてまいります。
PMSモニタリング業務についてご検討いただく際には、ぜひお声がけいただければ幸いです。
株式会社インテージヘルスケア
メディカルエビデンス事業部
サイトマネジメント部
PMSモニターグループ グループリーダー
濱口 龍祐
PMSモニターは、何をしているのだろうか?
医療機関でトラブルが発生して、悩んでいないだろうか?
連絡がこないのは、上手くいっているからだろうか?
こんなお声をよくお聞きします。
コロナを経て、会社での会話が聞こえなくなることで、必要な情報や報告事項が「見えなくなっている」いま、
調査票回収までのプロセスを「見える化」し、それをもとに管理することは大変重要です。
モニターひとりひとりが「状況を共有する意識」を高め、
モニタリング報告書など「見える形で記録を残すこと」が必要だと感じます。
医療機関との話の中では、どうしてもGPSPの範疇を超え、治験審査委員会への対応などが必要となります。
GCPの概念を積極的に取り入れ、皆さまの「モニターは何をやっているのだろう?」のお声を解消し「見える化」へつなげます。
