製造販売後データベース調査｜ CROをお探しならインテージヘルスケアへ

リアルワールドデータを活用した製薬各社様の取り組みは、大変活発になっています。
データベース研究を手がけたことのないお客様、実施を検討しながら実現可能性で悩んでいらっしゃるお客様などから様々なご相談をいただき、データベース研究への関心の高まり、各社さまが抱える幅広い課題を実感する毎日です。
私たちは、自社でも継続的にデータベース研究を企画立案・結果公表（自主研究）を行い、当事者として、専門性向上に取り組んでいます。この実績に基づいた知見、それぞれのお客様の課題に応じた専門家によるプロジェクトマネジメントは、お客様方より高い評価をいただき、一度ご一緒すると、大半のお客様がリピートしてくださいます。
データの限界を理解しながら、きっちりと科学的根拠に基づいた意思決定支援を可能とする。そんなリアルワールドデータ可能性を、皆さんと共に拓いていきたいと思います。

(株)インテージヘルスケア
メディカルエビデンス事業部 RWE部部長
藤居宏幸

2018年4月のGPSP省令の改正により、追加の安全性監視活動として製造販売後データベース調査が選択できる様になりました。

日本においては、まだ追加の安全性監視活動としての製造販売後DB調査の普及には至ったとは言えない状況ではありますが、徐々にその重要性に注目されつつあります。

既に再審査申請まで完了した品目も出てきていることから、今後さらに多くの製造販売後DB調査が実施されることになると思われます。

インテージヘルスケアでは、GPSP省令改正以前より製造販売後DB調査の準備を進め、これまで着実に実績を積み上げてまいりました。

これまで培ってきた経験を活かし、製造販売後DB調査を通じて、少しでもお客さまのお役に立てればと考えております。

製造販売後DB調査のことなら、ぜひ、お気軽にお問い合わせください。